معرفی داروی تیناگراست®
تیناگراست نام تجاری داروی فیلگراستیم است. این دارو یک فاکتور تحریک کننده کلونی گرانولوسیت انسانی (G-CSF) با ۱۷۵ اسیدآمینه و وزن مولکولی۱۸۸۰۰ دالتون است که با فناوری DNA نوترکیب ساخته شده است. تیناگراست با ورود ژن عامل تحریک کننده کلونی گرانولوسیت انسانی به باکتری Escherichia coli از طریق مهندسی ژنتیک تولید شده است و سبب تحریک تولید، بلوغ و فعالسازی نوتروفیلها میشود.
قلم تزریقی یکبارمصرف تیناگراست، حاوی مایع استریل، شفاف و بیرنگ و بدون مواد نگهدارنده است. این محصول در سرنگهای از پیشپرشده حاوی 300 میکروگرم در 0.5 میلیلیتر، جهت تزریق زیرجلدی و وریدی تولید شده و در بستهبندی حاوی 4 عدد سرنگ و یک بروشور راهنما به بیمار عرضه میگردد.
موارد مصرف
- هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود.
- در صورت بروز عوارض زیر با داروساز یا پزشک خود مشورت نمائید: درد استخوان ، سردرد ، درد عضلانی ، درد مفصل ، اسهال ، ریزش مو ، حالت تهوع ، استفراغ.
موارد منع مصرف
- هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود.
- در صورت بروز عوارض زیر با داروساز یا پزشک خود مشورت نمائید: درد استخوان ، سردرد ، درد عضلانی ، درد مفصل ، اسهال ، ریزش مو ، حالت تهوع ، استفراغ.
عوارض ناخواسته دارو
عوارض جانبي شایع اين دارو شامل واکنشهای محل تزریق، ادم، سردرد، کم کاری غده تیروئید، تهوع و استفراغ، نفخ، دردهای شکمی، درد مفاصل، درد عضلات، عفونت گوش و مجرای تنفسی و ... است. در صورت بروز علائم ديگر كه احتمال میدهيد ناشي از مصرف دارو باشد، داروساز يا پزشك خود را مطلع سازيد.
شرایط نگهداری
دارو باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد در یخچال نگهداری و از یخ زدگی محافظت شود.
در صورت یخ زدگی، فقط یک بار می توان دارو را با قرار دادن در یخچال یخ زدایی و مورد استفاده قرارداد.
اگر دارو بیش از یکبار یخ زده است، باید دور انداخته شود.
دارو در جعبه اصلی و دور از نور نگهداری شود و از تکان دادن دارو اجتناب شود.
از مصرف دارو هایی که بیش از 24ساعت در دمای اتاق مانده اند، خودداری شود.
به هیچ عنوان از داروی تاریخ گذشته استفاده نگردد. در صورت مشاهده تغییر رنگ، ذره یا کدورت از مصرف فراورده خودداری نمایید.
در جای امن و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
معرفی دارو تیناگراست ®Tinagrast
تیناگراست نام تجاری داروی فیلگراستیم است. این دارو یک فاکتور تحریک کننده کلونی گرانولوسیت انسانی (G-CSF) با ۱۷۵ اسیدآمینه و وزن مولکولی۱۸۸۰۰ دالتون است که با فناوری DNA نوترکیب ساخته شده است. تیناگراست با ورود ژن عامل تحریک کننده کلونی گرانولوسیت انسانی به باکتری Escherichia coli از طریق مهندسی ژنتیک تولید شده است و سبب تحریک تولید، بلوغ و فعالسازی نوتروفیلها میشود.
قلم تزریقی یکبارمصرف تیناگراست، حاوی مایع استریل، شفاف و بیرنگ و بدون مواد نگهدارنده است. این محصول در سرنگهای از پیشپرشده حاوی 300 میکروگرم در 0.5 میلیلیتر، جهت تزریق زیرجلدی و وریدی تولید شده و در بستهبندی حاوی 4 عدد سرنگ و یک بروشور راهنما به بیمار عرضه میگردد.
موارد مصرف
- بیماران مبتلا به سرطان که تحت درمان با داروهای شیمی درمانی سرکوب کننده مغزاستخوان هستند.
- بیماران مبتلا به لوسمی حاد میلوئیدی که شیمی درمانی القایی یا ترکیبی دریافت می کنند.
- بیماران مبتلا به سرطان که تحت پیوند مغز استخوان قرار گرفته اند.
- بیماران مبتلا به سرطان که تحت پیوند اتولوگ سلول های بنیادی مغز استخوان قرار گرفته اند.
- بیماران مبتلا به نوتروپنی شدید و مزمن
- بیمارانی که به طورحاد در معرض دوزهای بالای رادیوتراپی سرکوب کننده مغزاستخوان قرار گرفته اند.
موارد منع مصرف
- در صورت حساسیت به فیلگراستیم یا سایر اجزای تشکیل دهنده فرمولاسیون، داروی تیناگراست نباید مصرف شود. همچنین یکسری بیماریها و داروها با فیلگراستیم تداخل دارد که حتما پزشک خود را آگاه سازید.
عوارض ناخواسته دارو
- هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود.
- در صورت بروز عوارض زیر با داروساز یا پزشک خود مشورت نمائید: درد استخوان ، سردرد ، درد عضلانی ، درد مفصل ، اسهال ، ریزش مو ، حالت تهوع ، استفراغ.
شرایط نگهداری
دارو باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد در یخچال نگهداری و از یخ زدگی محافظت شود.
در صورت یخ زدگی، فقط یک بار می توان دارو را با قرار دادن در یخچال یخ زدایی و مورد استفاده قرارداد.
اگر دارو بیش از یکبار یخ زده است، باید دور انداخته شود.
دارو در جعبه اصلی و دور از نور نگهداری شود و از تکان دادن دارو اجتناب شود.
از مصرف دارو هایی که بیش از 24ساعت در دمای اتاق مانده اند، خودداری شود.
به هیچ عنوان از داروی تاریخ گذشته استفاده نگردد. در صورت مشاهده تغییر رنگ، ذره یا کدورت از مصرف فراورده خودداری نمایید.
در جای امن و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
روش تزریق
روش تزریق داروی تیناگراست ®TINAGRAST شامل آماده سازی قلم، نحوه انتخاب دوز تزریقی، محل های تزریق و نحوه تزریق می باشد.
کارآزمایی بالینی
گزارش پایانی(12 ماهه) کارآزمایی بالینی داروی تیناگراست ®TINAGRAST تولید شده توسط شرکت آریاتیناژن
اطلاعات تخصصی دارو
اطلاعات تخصصی داروی تیناگراست ®TINAGRAST





